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Barcelona, 13 de noviembre de 2014. El pasado 6 de noviembre, en el marco de las sesiones IQS Networking & Trends, cerca de un centenar de personas participaron en la jornada de Calidad sobre La nueva Norma ISO 9001: 2015, dirigida a directores y responsables de Calidad de empresas del sector químico, alimentario, medioambiental y biotecnológico.

La inauguración de la jornada fue a cargo del Dr. Pedro Regull, director general de IQS, que destacó la importancia y la actualidad del tema de la jornada, organizada por la Unidad de Calidad de IQS con la Dra. Pepa Blanco y la Dra. Judith Báguena, y que contaba con la colaboración de , miembro constituyente de los comités internacionales de normalización en los que se está realizando la revisión de la norma.

El primero de los ponentes fue Alfons Oliver García, responsable de Operaciones y Tecnología de AENOR Cataluña, que realizó una presentación sobre los principales cambios de la nueva norma ISO 9001 respecto a la versión anterior. Así como la versión anterior de 2008 no introdujo cambios significativos, ahora aparecerán nuevos conceptos y una nueva estructura HLS (Estructura de Alto Nivel), común a todos los sistemas de gestión y que permitirá su integración. En su ponencia, se destacó entre otros aspectos, la relevancia del liderazgo en la nueva versión de la norma, así como el enfoque basado en el riesgo y la gestión de los cambios. Por otra parte, se introduce el concepto de información documentada, que incluye tanto la documentación como los registros.

La segunda ponencia realizada por Luis Miravitlles, director de , abordó el liderazgo en la nueva estructura de los sistemas de gestión. Se destacó la importancia de la cadena de valor y de los stakeholders, así como la excelencia como meta de toda organización. El ponente presentó los diferentes estilos de liderazgo y su aplicación a los directores y responsables de Calidad.

La Dra. Pepa Blanco y la Dra. Judith Báguena, responsables de Gestión de Calidad de IQS, impartieron la tercera ponencia, con el título IQS-PEINUSA, 15 años en ISO 9001: logros alcanzados, que permitió realizar un recorrido en el tiempo del Sistema de Calidad implantado en los laboratorios de IQS, que ofrecen servicios a las empresas mediante su oficina de transferencia PEINUSA. En primer lugar, se mostró la cronología ISO 9001 en IQS con las diferentes versiones de la norma y se fueron presentando los puntos fuertes de cada etapa haciendo sinergia con los otros sistemas de calidad de los que dispone IQS: acreditación ISO 17025, certificación BPL y el actual proceso de implementación de las GMP en el entorno farmacéutico. Algunos puntos fuertes que se destacaron, entre otras, serían: la disponibilidad del mapa de procesos y el sistema de indicadores para la mejora continua; en el diseño-desarrollo, la competencia técnica reconocida en la puesta a punto y validación de métodos analíticos; la gestión de equipos con las actividades diseñadas internamente de calibración / cálculo de incertidumbre y verificación / calificación. La ponencia concluyó con la ISO 9001 como eje vertebrador de todos los sistemas calidad de IQS-PEINUSA.

Finalmente, se celebró una mesa redonda con Eva Subirà, directora de la delegación de AENOR Cataluña, Anna Araguàs, responsable del Sistema de Gestión Integrado QSHE de Massó Group, y la Dra. Núria Vallmitjana, directora PEINUSA e Investigación.

Eva Subirà presentó el calendario previsto hasta la publicación de la nueva versión de la norma para el próximo mes de septiembre de 2015, así como el proceso de adaptación que pueden seguir las empresas durante este periodo. Además, se comentó el calendario referente al proceso de revisión de la norma ISO 14001 (Sistemas de gestión ambiental) e ISO 45001, que sustituirá la OSHAS 18001 (Sistemas de gestión de la seguridad y salud en el trabajo).

La Dra. Núria Vallmitjana detalló la tipología de actividades, técnicas y áreas de conocimiento de PEINUSA. Respecto a la nueva versión de la norma destacó el punto fuerte de referente al liderazgo y compromiso en el Sistema de Gestión de Calidad. Por otra parte, planteó como retos la gestión de riesgos, la compatibilidad con otros sistemas y la información documentada.

Las palabras de Anna Araguàs, como experta en sistemas de integración (Calidad, Seguridad y Medio Ambiente), fueron dirigidas a valorar positivamente la nueva versión de la norma, sobre todo en lo referente a la estructura común HLS.

El público asistente formuló numerosas preguntas a los integrantes de la mesa redonda y se abrió un debate en torno a temas como la definición de objetivos de calidad alineados con la estrategia de la Dirección, la confidencialidad en las auditorías de clientes y de terceras partes, la necesidad del sistema de documentación, en concreto, del manual de calidad.

Más información:
Marta Tena
Directora de Comunicación IQS
Tel. 932 672 000 | marta.tena@iqs.edu